Un medicament experimental împotriva bolii Alzheimer a încetinit cu peste o treime declinul capacității pacienților de a gândi clar și de a îndeplini sarcinile zilnice în cadrul unui studiu clinic de amploare, a anunțat producătorul de medicamente Eli Lilly.

Producătorul a declarat că intenționează să depună o cerere de aprobare din partea US Food and Drug Administration până la sfârșitul lunii iunie, pe baza rezultatelor obținute la persoanele cu Alzheimer simptomatic timpuriu.

Medicamentul, Donanemab, acționează prin îndepărtarea acumulărilor de depozite de amiloid în creier, care reprezintă o caracteristică a bolii Alzheimer. Cu toate acestea, au fost raportate unele efecte secundare; în cadrul studiului au existat trei decese în rândul persoanelor care au luat medicamentul, dintre care două au fost atribuite unor evenimente adverse, cum ar fi umflarea creierului sau microhemoragii, cunoscute sub numele de anomalii imagistice legate de amiloid sau ARIA. Studiul a fost efectuat pe mai mult de 1.700 de pacienți timp de 18 luni.

Directorul științific și medical al Lilly, Dr. Daniel Skovronsky, a remarcat că aproape jumătate dintre participanții care au luat medicamentul, respectiv 47%, nu au prezentat niciun declin la o măsură cheie a cogniției pe parcursul unui an, comparativ cu 29% dintre persoanele care au luat un placebo. Acesta este “un tip de eficacitate care nu a mai fost observat până acum în boala Alzheimer”, a spus Skovronsky.

Alzheimer afectează peste 6 milioane de americani, cu un număr estimat de 1,7 milioane până la 2 milioane de persoane de peste 65 de ani în stadii incipiente ale bolii, potrivit Lilly. Dezvoltarea de medicamente pentru Alzheimer a fost plină de eșecuri, dar medicamentul Lilly se numără printre un nou grup de medicamente promițătoare. Primul, Leqembi de la Eisai și Biogen, a primit aprobarea accelerată a FDA în ianuarie.

Skovronsky, care a precizat că lucrează în domeniul Alzheimer de 25 de ani, a declarat că noua clasă de medicamente este diferită datorită “cantității de amiloid pe care o pot elimina și cât de repede o pot elimina”.

Medicamentul se administrează prin perfuzie o dată pe lună. Donanemab elimină amiloidul atât de eficient, spune compania, încât majoritatea pacienților din cadrul studiului – 52% – au reușit să renunțe la administrarea medicamentului după un an, iar 72% au reușit să facă acest lucru după un an și jumătate. Cercetătorii vor continua să monitorizeze evoluția acestor pacienți.
CNN